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　　2025年3月13日✿✿◈，复星医药600196）宣布控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司(以下简称“星浩澎博”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意XH-S003胶囊(申请注册分类✿✿◈：化药1类✿✿◈；以下简称“XH-S003”)用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)开展临床试验的批准澳门太阳网城官网✿✿◈。星浩澎博拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区✿✿◈，下同)开展II期临床试验✿✿◈。

　　XH-S003为复星医药自主研发的补体系统小分子抑制剂✿✿◈，拟用于治疗补体异常激活相关的疾病✿✿◈。XH-S003作为特异性的补体替代途径抑制剂福利宝APP导入✿✿◈，作用于补体系统C5末端通路上游✿✿◈，能同时控制血管内和血管外溶血✿✿◈，起到比C5单抗药物具有更优的治疗效果澳门太阳网城官网✿✿◈，弥补了C5抗体的不足澳门太阳网城官网✿✿◈，同时为患者提供口服药物的选择✿✿◈。

　　XH-S003获批开展II期临床是复星医药在罕见病领域持续创新的又一重要里程碑✿✿◈。PNH患者长期面临治疗选择有限✿✿◈、生存质量严峻的挑战福利宝APP导入✿✿◈，复星医药始终以患者为中心福利宝APP导入✿✿◈，围绕未被满足的临床需求澳门太阳网城官网✿✿◈，积极推动罕见病药物的研发福利宝APP导入✿✿◈，填补相关疾病治疗领域的空白✿✿◈，提升创新治疗药物在罕见病患者中的可及性✿✿◈，造福更多中国患者✿✿◈。

　　阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种补体介导的慢性罕见血液疾病✿✿◈。PNH患者的造血干细胞由于PIG-A基因发生突变✿✿◈，导致其产生易于被补体系统过早破坏的红细胞✿✿◈，从而引发血管内溶血(红细胞在血管内被破坏)和血管外溶血(红细胞在脾脏和肝脏中被破坏)✿✿◈，临床主要表现为贫血✿✿◈、阵发性血红蛋白尿澳门太阳网城官网✿✿◈、骨髓造血功能衰竭和血栓形成等✿✿◈。PNH是一种严重影响患者生活质量的罕见病✿✿◈，发病率约百万分之一到二福利宝APP导入✿✿◈，亚洲人群发病率高于欧美✿✿◈。抗补体C5疗法是既往国际公认的PNH标准治疗✿✿◈，但在抗C5治疗后福利宝APP导入✿✿◈，仍有大部分患者有残留贫血✿✿◈、疲乏和输血依赖澳门太阳网城官网✿✿◈，严重影响生活质量✿✿◈。

　　截至目前✿✿◈，XH-S003另一适应症用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病于中国境内处于II期临床试验阶段✿✿◈，并已完成澳大利亚及中国境内的I期临床试验福利宝APP导入✿✿◈。太阳成集团tyc234cc[主页]网址✿✿◈。癌症治疗✿✿◈，太阳成集团网站太阳成集团官网✿✿◈，澳门太阳网城tyc太阳成✿✿◈。