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　　2025年3月13日◈ღ✿ღ，复星医药600196）宣布控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司(以下简称“星浩澎博”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意XH-S003胶囊(申请注册分类◈ღ✿ღ：化药1类◈ღ✿ღ；以下简称“XH-S003”)用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)开展临床试验的批准含羞草实验研究所入口免费网站直接进◈ღ✿ღ。星浩澎博拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区◈ღ✿ღ，下同)开展II期临床试验◈ღ✿ღ。

　　XH-S003为复星医药自主研发的补体系统小分子抑制剂◈ღ✿ღ，拟用于治疗补体异常激活相关的疾病含羞草实验研究所入口免费网站直接进◈ღ✿ღ。XH-S003作为特异性的补体替代途径抑制剂◈ღ✿ღ，作用于补体系统C5末端通路上游◈ღ✿ღ，能同时控制血管内和血管外溶血◈ღ✿ღ，起到比C5单抗药物具有更优的治疗效果太阳成集团tyc7111cc太阳成集团tyc7111cc◈ღ✿ღ，弥补了C5抗体的不足◈ღ✿ღ，同时为患者提供口服药物的选择◈ღ✿ღ。

　　XH-S003获批开展II期临床是复星医药在罕见病领域持续创新的又一重要里程碑◈ღ✿ღ。PNH患者长期面临治疗选择有限◈ღ✿ღ、生存质量严峻的挑战◈ღ✿ღ，复星医药始终以患者为中心◈ღ✿ღ，围绕未被满足的临床需求含羞草实验研究所入口免费网站直接进◈ღ✿ღ，积极推动罕见病药物的研发含羞草实验研究所入口免费网站直接进◈ღ✿ღ，填补相关疾病治疗领域的空白太阳成集团tyc7111cc◈ღ✿ღ，提升创新治疗药物在罕见病患者中的可及性◈ღ✿ღ，造福更多中国患者◈ღ✿ღ。

　　阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种补体介导的慢性罕见血液疾病◈ღ✿ღ。PNH患者的造血干细胞由于PIG-A基因发生突变太阳成集团tyc7111cc◈ღ✿ღ，导致其产生易于被补体系统过早破坏的红细胞太阳成集团tyc7111cc◈ღ✿ღ，从而引发血管内溶血(红细胞在血管内被破坏)和血管外溶血(红细胞在脾脏和肝脏中被破坏)◈ღ✿ღ，临床主要表现为贫血含羞草实验研究所入口免费网站直接进◈ღ✿ღ、阵发性血红蛋白尿◈ღ✿ღ、骨髓造血功能衰竭和血栓形成等◈ღ✿ღ。PNH是一种严重影响患者生活质量的罕见病◈ღ✿ღ，发病率约百万分之一到二◈ღ✿ღ，亚洲人群发病率高于欧美含羞草实验研究所入口免费网站直接进◈ღ✿ღ。抗补体C5疗法是既往国际公认的PNH标准治疗◈ღ✿ღ，但在抗C5治疗后◈ღ✿ღ，仍有大部分患者有残留贫血含羞草实验研究所入口免费网站直接进太阳成集团tyc7111cc◈ღ✿ღ、疲乏和输血依赖含羞草实验研究所入口免费网站直接进◈ღ✿ღ，严重影响生活质量太阳成集团tyc7111cc◈ღ✿ღ。

　　截至目前太阳成集团tyc7111cc◈ღ✿ღ，XH-S003另一适应症用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病于中国境内处于II期临床试验阶段◈ღ✿ღ，并已完成澳大利亚及中国境内的I期临床试验◈ღ✿ღ。太阳成◈ღ✿ღ。癌症治疗◈ღ✿ღ，太阳成集团◈ღ✿ღ。古天乐代言太阳集团城◈ღ✿ღ。